0   /   100

Clostridioides (Clostridium) difficile fertőzés kezelési protokoll

Normál vagy dupla sűrűségű humán mikrobióma szuszpenzióval

intézményi illetve otthoni ellátás során

Tovább

A fertőzések visszaszorítása

a megfelelő összetételű mikrobióma kivonat segítségével

A Clostridioides difficile egy Gram-pozitív anaerob baktérium, amely Clostridioides difficile fertőzést (CDI) okoz. Az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések egyik vezető okaként ismerik el, és világszerte kiemelkedő veszélyt jelent a közegészségügyre. A CDI fertőzés egyre komolyabb egészségügyi és társadalmi problémává válik, melynek kezelésére a MicroBiome Bank jóvoltából évek óta minden európai országban rendelkezésre áll a szakmailag elfogadott és hatékony kezelés.

Amennyiben a betegnek korábban volt Clostridioides difficile (korábban: Clostridium difficile) okozta fertőzése és az labordiagnosztikai módszerekkel (Toxin A/B illetve C) ismételten kimutatásra került vagy a korábbi vizsgálatok során észlelt tünettan alapján a fertőzés újbóli kialakulása fennáll, akkor a nemzetközi ajánlásokkal összhangban[1],[2] az ilyen típusú enterális fertőzés kezelésére az MTT az elsődlegesen választandó kezelési módszer.

A protokoll összeállításánál figyelembe vettük azt a célkitűzést, hogy betege a diagnózis, a megfelelő tájékoztatás, a kezelési terv ismertetése és a betegbeleegyező nyilatkozat kitöltése után otthonába bocsátható legyen. A diagnózis birtokában a kezelést a protokolban leírtak szerint kell végezni.

[1] https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34678515/
[2] https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32150234/

Az MTT és az antibiotikum használat összehasonlító elemzése

A Clostridium difficile fertőzés (CDI) jelentős kihívást jelent a modern egészségügyi ellátásban, amely hatásos és költséghatékony kezelési stratégiákat igényel. Az alábbiakban két elsődleges kezelési mód átfogó elemzését kívánjuk nyújtani: az FMT-vel végzett Mikrobióma Átvitel Terápia és az antibiotikumok vonatkozásában. A hagyományos antibiotikum-terápia, bár sokszor hatékony, magas kiújulási aránnyal jár, ami az alternatív kezelések, például az MTT bevezetéséhez vezetett.

MikroBióma Átvitel Terápia (MTT)

Előnyök
Hátrányok
  1. Magas gyógyulási arány: Az MTT kiemelkedően hatékonynak bizonyult a visszatérő CDI kezelésében, a gyógyulási arány meghaladja a 90%-ot.
  2. Mikrobióma helyreállítás: Az MTT helyreállítja a bél mikrobióma egyensúlyát, elősegítve a hosszú távú ellenálló képességet a CDI kiújulásával szemben.
  3. Csökkentett antibiotikum-függőség: Az MTT csökkenti az antibiotikum-függőséget, ami potenciálisan enyhíti az antibiotikum-rezisztenciával kapcsolatos aggodalmakat.
  4. Hosszú távú pénzügyi előnyök: Bár az MTT kezdeti költségei magasabbak lehetnek a donorszűrés, a laboratóriumi vizsgálatok és az eljárási követelmények miatt, de a magasabb gyógyulási arányok miatt az alkalmazás hosszú távú költségmegtakarítást eredményezhet az ismételt antibiotikum-kúrák és a kórházi újrafelvételek szükségességének csökkentése révén.
  1. Korlátozott szabványosítás: Az MTT természetéből adódóan a mikrobióma minden donornál minden nap, minden órában változik, ezért a gyógyszerektől eltérően nem standardizálható. Az MTT-nek adagolásának jelenleg nincsenek szabványosított protokolljai, ami a klinikai eredmények közötti eltérésekhez vezet.
  2. A fertőzés átvitelének kockázata: A fertőzések donorról recipiensre történő átvitelének minimális a kockázata, ami rámutat a szigorú donorszűrés szükségességére.

Antibiotikumok

Előnyök
Hátrányok
  1. Széles körű elérhetőség: Az antibiotikumok könnyen elérhetők, és szájon át vagy intravénásan adhatók, ami biztosítja a könnyű alkalmazhatóságot.
  2. Költséghatékony: Az antibiotikumok általában költséghatékonyabbak rövid távon, mint az MTT. Ez azonban csak az első kiújulásig igaz.
  1. Magas kiújulási arány: Az antibiotikum-terápia magasabb kiújulási aránnyal jár, ami elhúzódó és ismételt kezeléseket igényel.
  2. A mikrobióta megbomlása: Az antibiotikumok nemcsak a kórokozót célozzák meg, hanem az egészséges bélmikrobiómát is megzavarják, ami potenciálisan diszbiózishoz vezethet.
  3. Magas hosszú távú költségek: Az antibiotikumok kezdetben általában megfizethetőbbek, de az antibiotikumokkal kapcsolatos szövődmények, például a mellékhatások, a visszatérő fertőzések és a hosszabb kezelési idő következtében szükséges megnövekedett kórházi tartózkodás, valamint az antibiotikumváltás miatt a költségek gyorsan emelkedhetnek.

Végkövetkeztetés

Összefoglalva, mind az MTT, mind az antibiotikumok döntő szerepet játszanak a CDI kezelésében, mindkettőnek megvannak a maga előnyei és hátrányai. Az MTT kiváló hatékonyságot és a mikrobióma helyreállítását kínálja, ami hosszú távú pénzügyi előnyökkel járhat. Az antibiotikumok, bár kezdetben hozzáférhetőbbek és költséghatékonyabbak, magasabb kiújulási arányokkal és rejtett költségekkel járnak. Enyhe fertőzések esetén a beteg érdeke a kivárás. Azokban az esetekben, amikor szájon át vagy iv. antibiotikumokat kell alkalmazni, a vankomicin, a fidaxomicin és a bezlotoxumab árát tekintve a beteg és az intézmény pénzügyi előnyt élvez, ha az MTT-t választja a standard AB-terápiával szemben.[3] [3] https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33878506/

A kezelés menete

A két beviteli mód (kapszula és enema) hatásossága között nincs szignifikáns hatásosságbeli különbség, ezért mind a kezelés invazivitása, mind a szükséges eszköz és humán errőforrás, mind pedig az ápolás költsége szempontjából az orális bevitel javasolt.[4]

Kezelési terv

Az adagolást mindig a tünetekhez kell igazítani: alapértelmezett esetben napi 2 kapszula, súlyos esetben napi 3 kapszula szedése javasolt.Az első kezelési ciklus minden esetben 7 nap, melyet nem javaslunk megszakítani. Amennyiben a napi székürítések száma ezen idő alatt jelentősen csökken, az ürített széklet állaga javul, a székelési ingerek, görcsök száma és intenzitása mérséklődik, akkor a kezelést a 7. nap után nem kell tovább folytatni. A kezelésből esetlegesen megmaradó kapszulákat mélyhűtőben kell tárol, azok egy esetleges kiújulás esetén a felbontástól számítva 24 hónapon belül felhasználhatóak.

Eredmény értékelése

Amennyiben a tünetek mérséklődtek ugyan, de bizonyos elemei továbbra is fennállnak, akkor a dózis maximumra történő emelése mellett (3 kapszula/nap) a kezelést maximálisan a dobozban található 30 szem erejéig folytatni kell. A 15-dik napot követően illetve a 30 kapszula bevétele után adott donációtól további javulás már nem várható, ezért a kezelés folytatása előtt szakmai konzultációt tartunk szükségesnek.

Donorváltás

Amennyiben az MTT adott donációval nem hozta meg a kívánt eredményt vagy a tünetegyüttes bizonyos elemeinél nincs teljes remisszió, akkor célszerű a mikrobióma-kompatibilitás növelése céljából másik donort keresni. Az új donortól származó MTT alkalmazását a "Kezelési terv" részben leírtakkal megegyezően kell kivitelezni.

[4] https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30388112/

Óvintézkedések

Biztosítani kell, hogy az MTT időtartama alatt a beteg:

- ne szedjen antibiotikumot vagy probiotikumot;
- antibiotikum- és féreghajtómentes állati fehérjét fogyasszon illetve kerülje a mesterséges édesítőszereket;
- fogyasszon élő baktériumot is tartalmazó élelmiszereket (élőflórás tejtermékeket, laktofermentált zöldségek).

A mikrobióma átvitel terápia (MTT) a tudomány jelenlegi állása szerint a leghatékonyabb és leginkább a természetes működést helyreállítani képes módszer a rekurrens Clostridium difficile fertőzés kezelésében. A szakma szabályai és az MTT-re vonatkozó előírások betartása mellett az eljárás rendkívül biztonságos. Az MTT alkalmazása esetén csökken az ismételt fertőzések valószínűsége, miközben jótékony mellékeredményként javul a bélmikrobióma diverzitása.